考前小練筆：執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前練習(xí)題 執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前練習(xí)題有哪些呢？不知道的小伙伴來(lái)看看小編今天的分享吧!

1. 設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

A.便民和效率原則

B.權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則

C.信賴保護(hù)原則

D.公開(kāi)、公平、公正原則

答案：B

【解析】本題主要考查設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則。其包括：①法定原則;②公開(kāi)、公平、公正原則;③便民和效率原則;④信賴保護(hù)原則。

2. 從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是

A.種植中藥材

B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)

C.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案：A

【解析】本題主要考查藥品行政許可事項(xiàng)。其包括：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、進(jìn)口藥品上市許可、藥品上市許可、藥品臨床研究許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。種植中藥材不需要取得許可。

3. 下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的

B.對(duì)警告、罰款、沒(méi)收違法所得的行政處罰不服的

C.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的

D.對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

答案：D

【解析】本題主要考查不可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形。其包括：(1)對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的行政處分或其他人事處理決定。(2)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。

4. 下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

答案：A

【解析】本題主要考查行政訴訟的不受理范圍。其包括：①國(guó)防、外交等國(guó)家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為;⑤公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為;⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為;⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為;⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。故選A。

5. 公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在作出行政行為之日起

A.15日內(nèi)提出

B.60日內(nèi)提出

C.3個(gè)月內(nèi)提出

D.6個(gè)月內(nèi)提出

答案：D

【解析】本題主要考查直接訴訟時(shí)間。公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。

6. 初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

答案：B

【解析】題主要考查各期臨床試驗(yàn)的作用。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)。故選B。

7. 按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是

A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)

D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

答案：D

【解析】本題主要考查藥品注冊(cè)申請(qǐng)分類及其含義。補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。故選D。

8. 對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

答案：D

【解析】本題主要考查藥品再評(píng)價(jià)的管理。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。故選D。

9. 符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016

C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012

D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003

答案：C

【解析】本題主要考查批準(zhǔn)文號(hào)格式。H代表化學(xué)藥品、J代表進(jìn)口藥品分包裝、Z代表中藥、S代表生物制品。故選C。

10. 負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家工商行政管理部門(mén)

答案：A

【解析】本題主要考查藥品再評(píng)價(jià)的管理。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查。故選A。

以；

考前學(xué)習(xí)：漢語(yǔ)言學(xué)?？啤吨袊?guó)現(xiàn)代文學(xué)作品選》習(xí)題 1、《再別康橋》的寫(xiě)作背景是徐志摩( )

A.再度游歷英國(guó)后在歸國(guó)海輪上所寫(xiě)

B.再次回到英國(guó)后在康橋邊所寫(xiě)

C.初次離開(kāi)英國(guó)時(shí)在歸國(guó)海輪上所寫(xiě)

D.看到中國(guó)社會(huì)凋敝后懷念英國(guó)文明所寫(xiě)

答案：A

2、《蛇與塔》的語(yǔ)言特點(diǎn)( )

A.明白曉暢、從容不迫

B.多用比喻和象征的修辭手法

C.精到又冷峻

D.對(duì)評(píng)論對(duì)象詳細(xì)描寫(xiě)

答案：A

3、小說(shuō)《小二黑結(jié)婚》中，與小二黑自由戀愛(ài)的女性是( )

A.曹七巧的女兒長(zhǎng)安

B.王老大的女兒阿毛

C.三仙姑的女兒小芹

D.老頭子的女兒野貓子

答案：C

4、詩(shī)歌《雨巷》的抒情特征是( )

A.雄渾闊大

B.慷慨激昂

C.堅(jiān)韌孤傲

D.凄婉迷茫

答案：D

5、下列各項(xiàng)，對(duì)小說(shuō)《寒夜》中曾樹(shù)生人生軌跡描述正確的是()

A.抗戰(zhàn)時(shí)期先在昆明做抄寫(xiě)員，后到重慶做銀行主任

B.抗戰(zhàn)時(shí)期先在重慶銀行工作，后與追求者一起去了蘭州

C.抗戰(zhàn)勝利后離開(kāi)丈夫，與追求者一起去了蘭州

D.抗戰(zhàn)艱難時(shí)期堅(jiān)守在丈夫身邊，直到抗戰(zhàn)勝利

答案：B

6、所寫(xiě)主人公往往是作者的化身生活的零余者的作者是( )

A.郭沫若

B.郁達(dá)夫

C.葉圣陶

D.孫犁

答案：B

7、下面屬于九葉派詩(shī)人的有( )

A.穆旦

B.戴望舒

C.辛笛

D.杜運(yùn)燮

E.卞之琳

答案：ACD

8、散文《雨前》主要的藝術(shù)特征是( )

A.旁征博引，富有知識(shí)性和趣味性

B.語(yǔ)言通俗，口語(yǔ)化色彩濃厚

C.善于制造懸念，構(gòu)思精巧

D.營(yíng)造多種意象，擅長(zhǎng)象征的運(yùn)用

答案：D

9、雜文《春末閑談》的結(jié)尾處引用陶潛的詩(shī)句刑天舞千戚，猛志固常在，所表達(dá)的意思是( )

A.對(duì)人民的力量與反抗精神抱有信心

B.對(duì)世外桃源生活的向往

C.對(duì)甘于淡泊品格的贊賞

D.對(duì)刑天自不量力的諷刺

答案：A

10、報(bào)告文學(xué)《活寶們?cè)谑茈y一一空襲下的英國(guó)家畜》賦予家畜的個(gè)性和情感有( )

A.機(jī)智

B.沉著

C.散漫

D.忠誠(chéng)

。